기능안전 Engineering
위험 고장 분석에서 안전기능 정의, 아키텍처 검토, 시험·검증 및 기술문서까지 제품 수명주기를 연결합니다.
- λD · B10d · MTTFd
- SIL · PL
- 검증 증거
FUNCTIONAL SAFETY · RISK MANAGEMENT · AI
30년의 시험·인증 경험을 AI와 연결합니다.
하드웨어 위험 고장 분석부터 소프트웨어 안전과 사이버보안까지. 표준 요구사항과 객관적 증거가 연결되는 RM eQMS를 만들어 갑니다.
Standards into Evidence. Evidence into Trust.
✓STANDARDS
WE APPLY
WE APPLY
IEC 61508Functional safety
ISO 14971Medical device risk management
ISO 13849-1Safety-related control systems
IEC 62304Medical device software life cycle
IEC 60601-1Medical electrical equipment
＋ MOREWHAT WE DO
표준을 해석하는 데서 멈추지 않고,
적합성의 근거를 만듭니다.
시험·인증 현장에서 축적한 경험을 설계, 위험관리, 검증 활동으로 연결합니다.
위험관리 및 기술문서
표준 요구사항을 실제 설계조치와 객관적 증거로 전환하고, 위험–통제–검증의 추적성을 구축합니다.
- ISO 14971
- Risk Control
- Traceability
소프트웨어 안전·사이버보안
소프트웨어 수명주기, 형상·변경관리와 보안 활동을 기능안전 관점에서 함께 검토합니다.
- IEC 62304
- Git · GitHub
- Cybersecurity
ENGINEERING EVIDENCE
현장 경험을
검증 가능한 구조로
제품에 적용되는 규격부터 개발·검증 프로세스와 보안 아키텍처까지, 안전 주장을 뒷받침하는 기술 근거를 구조화합니다.
01 · STANDARDS MAP
하드웨어·품질·소프트웨어 규격 구조
제품의 구성과 용도에 따라 기초규격, 부품규격, 제품규격 및 소프트웨어 규격의 적용 관계를 정리합니다.
02 · DEVELOPMENT & VERIFICATION
개발·검증과 위험관리 프로세스
소프트웨어 검증·유효성확인(IEC 62304)과 사이버보안 취약성 검증(IEC 81001-5-1)은 모두 사전에 정의된 개발 프로세스 안에서 수행되어야 합니다.
03 · SECURE ARCHITECTURE
의료 데이터 보호와 보안 통신
저장 데이터 암호화, 전송구간 보호와 키 관리를 시스템 아키텍처 수준에서 연결해 검토합니다.
GLOBAL CERTIFICATION EXPERIENCE
IN DEVELOPMENT · RM eQMS
전문가의 판단을
증폭하는 AI 협업 플랫폼
문서를 대신 써주는 도구가 아니라, 표준 요구사항과 설계조치, 검증 증거, 변경 이력을 하나의 추적 가능한 구조로 연결합니다.
플랫폼 자세히 보기01표준 요구사항Applicable
02위험 및 안전 요구사항Linked
03통제조치·설계Verified
04시험·객관적 증거Approved
AI 초안과 전문가 확정을 명확히 구분하고, 변경의 영향을 다시 요구사항까지 추적합니다.
INDUSTRIES
제품과 시스템을
함께 보는 시각
부품 단위 시험부터 완성품과 소프트웨어 시스템까지, 서로 다른 증거가 하나의 안전 주장으로 연결되는지 확인합니다.
STANDARDS & INSIGHTS
표준 중심의
기술 인사이트
규격 문구를 현장 조건, 고장모드, 시험방법 및 적합성 판단과 연결해 설명합니다.
01IEC 61508
Functional safety
02ISO 14971
Medical device risk management
03ISO 13849-1
Safety-related control systems
04IEC 62304
Medical device software life cycle
05IEC 60601-1
Medical electrical equipment
06ISO 14119
Interlocking devices
07IEC 60947-5-1/-5-5
Control circuit devices
08IEC TR 60601-4-5
Medical device security
SELECTED PROJECT SCOPE
문서가 아니라
검증 가능한 연결을 만듭니다.
고객 정보는 보호하면서, LDNS가 실제로 수행할 수 있는 대표 업무 범위를 분야별로 정리했습니다.
01Medical Device Software
의료기기 소프트웨어 안전·보안
IEC 62304 기반 수명주기 문서, PEMS, 사이버보안 및 사용적합성 산출물을 제품 설계와 연결합니다.
IEC 62304 · IEC 81001-5-1 · IEC TR 60601-4-502Functional Safety
B10d 시험 및 안전기능 검증
PLC·HMI 기반 시험 지그 설계부터 고장모드, 시험조건, 결과 기록과 기능안전 기술문서까지 지원합니다.
IEC 60947 · ISO 13849 · ISO 1411903Engineering Assurance
위험관리·적합성 기술문서
위험, 요구사항, 설계 통제조치와 시험 증거 사이의 불일치를 찾아 추적 가능한 근거로 정리합니다.
ISO 14971 · IEC 61508 · IEC 60730-1 Annex H30+YEARS OF
ENGINEERING EXPERIENCE
ENGINEERING EXPERIENCE
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현장을 아는 전문가가
AI와 함께 만드는 다음 10년
규격인증 시험원, 기술책임자, 기술이사로서 축적한 하드웨어·제품·부품·시스템 시험 경험을 기능안전과 RM eQMS의 구조로 전환합니다. 화려한 문서보다 표준 요구사항과 객관적 증거가 정확히 연결된 정공법을 지향합니다.
Standards-groundedEvidence-basedHuman-approved
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안전과 신뢰를 만드는
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기능안전·위험관리 기술상담 또는 RM eQMS Pilot 협업을 준비하고 있습니다.
Emailsjpark@ldns.co.kr
Office경기도 안양시 동안구 엘에스로116번길 118, 902호